DigHealthWiki

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====== Digitalisierungsgesetze ======

===== Gesetze mit Schwerpunkt Digitalisierung =====

  * Gesetz zur Modernisierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Modernisierungsgesetz -- [[https://www.buzer.de/gesetz/7332|GMG]])((Verkündet am 19.11.2003, [[https://www.buzer.de/outb/bgbl/2190031.htm|BGBl. I S. 2190]].))
  * Gesetz für sichere digitale Kommunikation und Anwendungen im Gesundheitswesen sowie zur Änderung weiterer Gesetze (auch [[https://www.buzer.de/E-Health-Gesetz.htm|E-Health-Gesetz]] genannt)((Verkündet am 28.12.2015, [[https://www.buzer.de/outb/bgbl/2408151.htm|BGBl. I S. 2408]].))
  * Gesetz für schnellere Termine und bessere Versorgung (Terminservice- und Versorgungsgesetz -- [[https://www.buzer.de/Terminservice-_und_Versorgungsgesetz.htm|TSVG]])((Verkündet am 10.5.2019, [[https://www.buzer.de/outb/bgbl/0646191.htm|BGBl. I S. 646]].))
  * Gesetz für eine bessere Versorgung durch Digitalisierung und Innovation (Digitale-Versorgung-Gesetz -- [[https://www.buzer.de/Digitale-Versorgung-Gesetz.htm|DVG]])((Verkündet am 18.12.2019, [[https://www.buzer.de/outb/bgbl/2562191.htm|BGBl. I S. 2562]].)) 
  * Gesetz zum Schutz elektronischer Patientendaten in der Telematikinfrastruktur (Patientendaten-Schutz-Gesetz -- [[http://www.buzer.de/Patientendaten-Schutz-Gesetz.htm|PDSG]])((Verkündet am 19.2.2020, [[https://www.buzer.de/outb/bgbl/2115201.htm|BGBl. I S. 2115]].))
  * [[http://www.buzer.de/gesetz/13827/index.htm|Gesetz zur Stärkung der Entscheidungsbereitschaft bei der Organspende]] ((Verkündet am 19.3.2020, [[https://www.buzer.de/outb/bgbl/2115201.htm|BGBl. I S. 2115]].)) 
  * Gesetz für ein Zukunftsprogramm Krankenhäuser (Krankenhauszukunftsgesetz -- [[http://www.buzer.de/s1.htm?a=&g=KHZG&kurz=SGB+V&ag=2497|KHZG]])((Verkündet am 28.10.2020, [[https://www.buzer.de/outb/bgbl/0497201.htm|BGBl. I S. 497]].))
  * Gesetz zur digitalen Modernisierung von Versorgung und Pflege (Digitale-Versorgung-und-Pflege-Modernisierungsgesetz -- [[http://www.buzer.de/DVPMG.htm|DVPMG]])((Verkündet am 08.6.2021, [[https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&jumpTo=bgbl121s1309.pdf#__bgbl__%2F%2F*%5B%40attr_id%3D%27bgbl121s1309.pdf%27%5D__1623145815255|BGBl I. S. 1309]].))
  * Gesetz zur Beschleunigung der Digitalisierung des Gesundheitswesens (Digital-Gesetz -- [[https://www.buzer.de/gesetz/16366/index.htm|DigiG]])((Verkündet am 25.03.2024, [[https://www.recht.bund.de/bgbl/1/2024/101/VO.html|BGBl I. Nr. 101]].))
  * Gesetz zur verbesserten Nutzung von Gesundheitsdaten (Gesundheitsdatennutzungsgesetz -- [[https://www.buzer.de/GDNG.htm|GDNG]])((Verkündet am 25.03.2024, [[https://www.recht.bund.de/bgbl/1/2024/102/VO.html|BGBl I. Nr. 102]].))
  * Gesetz zur Schaffung einer Digitalagentur für Gesundheit (Gesundheits-Digitalagentur-Gesetz -- [[https://www.bundesgesundheitsministerium.de/service/gesetze-und-verordnungen/detail/gesundheits-digitalagentur-gesetz-gdag.html|GDAG]]). => Konnte nach dem Koalitionsbruch der Ampelregierung nicht mehr verabschiedet werden.

<note>
Geplant ist laut Vorhabenplanung BMG ein neues Digitalgesetz mit folgenden Inhalten:
  * Orientierungsrahmen ist die geplante Aktualisierung der Digitalisierungsstrategie mit Fokus auf drei etablierte Handlungsfelder (Prozesse, Daten, Technologien/Anwendungen)
  * Weiterentwicklung der ePA gemeinsam mit der gematik, damit weitere Anwendungen zügig in die Versorgung kommen
  * Förderung der Datennutzung mit dem Ziel einer versorgungsnahen Forschung, Patientensicherheit und Qualitätsverbesserung der Versorgung
  * Betriebsstabilität der Telematikinfrastruktur und ihrer Anwendungen

s. auch: https://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/detail/politik/bmg-plant-digitalgesetz-fuer-mehr-ti-stabilitaet/

Ein [[https://cdn.netzpolitik.org/wp-upload/2026/04/BMG_Referentenentwurf_GeDIG.pdf|geleakter Referentenentwurf]] liegt nun vor. Das Gesetz trägt dort den Titel "Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen". Eine Zusammenfassung der Inhalte: https://e-health-com.de/details-news/gedig-entwurf-konziliant-im-ton-hart-in-der-sache/

</note>

===== Gesetze mit wichtigen Aspekten für Digitalisierung =====

  * [[https://www.buzer.de/gesetz/13527|Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung]]((Verkündet am 15.8.2019, [[https://www.buzer.de/outb/bgbl/1202191.htm|BGBl I. S. 1202]].)) => Einführung [[dighealth:ti:eRP|E-Rezept]]
  *  Gesetz zur Pflegepersonalbemessung im Krankenhaus sowie zur Anpassung weiterer Regelungen im Krankenhauswesen und in der Digitalisierung (Krankenhauspflegeentlastungsgesetz – [[https://www.buzer.de/KHPflEG.htm|KHPflEG]])((Verkündet am 20.12.2022, [[https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav#__bgbl__%2F%2F*%5B%40attr_id%3D%27bgbl122s2793.pdf%27%5D__1672826247852|BGBl. I S. 2793]].))
  * Gesetz zur Unterstützung und Entlastung in der Pflege (Pflegeunterstützungs- und Entlastungsgesetz -- [[https://www.buzer.de/PUEG.htm|PUEG]])((Verkündet am 23.06.2023, [[https://www.recht.bund.de/bgbl/1/2023/155/VO.html|BGBl. I Nr. 155]].))
  * Gesetz zur Stärkung der Gesundheitsversorgung in der Kommune (Gesundheitsversorgungsstärkungsgesetz -- [[https://www.buzer.de/s1.htm?a=&g=GVSG&kurz=PflegeBefEG&ag=17335|GVSG]])((Verkündet am 28.2.2025, [[https://www.recht.bund.de/bgbl/1/2025/64/VO.html|BGBl I Nr. 64]].))
  * Gesetz zur Befugniserweiterung und Entbürokratisierung in der Pflege (inoffizielles Kürzel: [[https://www.buzer.de/s1.htm?a=&g=Gesetz+zur+Befugniserweiterung+und+Entb%C3%BCrokratisierung+in+der+Pflege&ag=-1|BEEP]])((Verkündet am 29.12.2025, [[https://www.recht.bund.de/bgbl/1/2025/371/VO.html|BGBl. I Nr. 371]].))\\ => ePA: Ausnahmeregelung von Befüllungsverpflichtungen für Leistungserbringende sowie Video-Ident als Ident-Verfahren zur ePA-Aktivierung\\ => Verschiebung Termin [[..:ti:le_id|kartenunabhängige Identitäten für Leistungserbringer]] auf 1.1.2028

===== Verordnungen =====
  * [[https://www.buzer.de/gesetz/3748/index.htm|Verordnung über Testmaßnahmen für die Einführung der elektronischen Gesundheitskarte]]((Verkündet am 8.11.2005, [[https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav#__bgbl__%2F%2F*%5B%40attr_id%3D%27bgbl105s3128.pdf%27%5D__1686928823640|BGBl. I S. 3128]], neugefasst durch Bekanntmachung am 10.10.2006 im [[https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?start=%2F%2F*%5B%40attr_id%3D%27bgbl106s2199.pdf%27%5D#__bgbl__%2F%2F*%5B%40attr_id%3D%27bgbl106s2199.pdf%27%5D__1686929140891|BGBl I S. 2199]] und am 2.10.2009 im [[https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav#__bgbl__%2F%2F*%5B%40attr_id%3D%27bgbl109s3162.pdf%27%5D__1686929285718|BGBl. I S. 3162]]; aufgehoben durch Artikel 1 der Verordnung zur Aufhebung der Verordnung über Testmaßnahmen für die Einführung der elektronischen Gesundheitskarte (Verkündet am 23.5.2018, [[https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav#__bgbl__%2F%2F*%5B%40attr_id%3D%27bgbl118s0617.pdf%27%5D__1686929481478|BGBl. I S. 617]]).))
  * Verordnung zur Aufhebung der Verordnung über Testmaßnahmen für die Einführung der elektronischen Gesundheitskarte.((Verkündet am 23.5.2018, [[https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav#__bgbl__%2F%2F*%5B%40attr_id%3D%27bgbl118s0617.pdf%27%5D__1686929481478|BGBl. I S. 617]].))
  * Verordnung über die Erhebung von Gebühren und Auslagen für die Erteilung von Zulassungen und Bestätigungen durch die Gesellschaft für Telematik ([[http://www.buzer.de/Telematikgebuehrenverordnung.htm|Telematikgebührenverordnung]])((Verkündet am 15.09.2017, [[https://www.buzer.de/outb/bgbl/3382171.htm|BGBl. I S. 3382]].))
  * Verordnung über das Verfahren und die Anforderungen zur Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Gesundheitsanwendungen in der gesetzlichen Krankenversicherung (Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung -- [[https://www.buzer.de/DiGAV.htm|DiGAV]])((Verkündet am 20.4.2020, [[https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav#__bgbl__%2F%2F*%5B%40attr_id%3D%27bgbl120s0768.pdf%27%5D__1686926479297|BGBl. I S. 768]].))
  * Verordnung zur Umsetzung der Vorschriften über die Datentransparenz (Datentransparenzverordnung - [[https://www.buzer.de/DaTraV.htm|DaTraV]])((Verkündet am 26.6.2020, [[https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav#__bgbl__//*%5B@attr_id=%27bgbl120s1371.pdf%27%5D|BGBl. I S. 1371]].))
  * Erste Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung ( [[https://www.buzer.de/gesetz/15003/index.htm|1. DiGAV-ÄndV]])((Verkündet am 22.9.2021 im [[https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&start=//%20*%5B@attr_id=%27bgbl121s4355.pdf%27%5D#__bgbl__%2F%2F*%5B%40attr_id%3D%27bgbl121s4355.pdf%27%5D__1736165822898|BGBl. I S. 4355]].))
  * Gesundheits-IT-Interoperabilitäts-Governance-Verordnung (IOP Governance-Verordnung – [[https://www.buzer.de/IOP-Governance-Verordnung.htm|GIGV]])((Verkündet am 14.10.2021, [[https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav#__bgbl__%2F%2F*%5B%40attr_id%3D%27bgbl121s4634.pdf%27%5D__1686927003290|BGBl. I S. 4634]].)); [[https://www.buzer.de/GIGV.htm|Aktualisierung]] verkündet am 13.09.2024
  * Verordnung zur Förderung der Interoperabilität zwischen informationstechnischen Systemen im Gesundheitswesen (Gesundheits-IT Interoperabilitätsverordnung - [[https://www.buzer.de/gesetz/15070/index.htm|GIV]])((Verkündet am 22.10.2021 [[https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav#__bgbl__%2F%2F*%5B%40attr_id%3D%27bgbl121s4739.pdf%27%5D__1686927232350|BGBl. I S. 4739]].))

<note>Eine im GDNG angekündigte Aktualisierung der GIGV mit den Festlegungen für das Kompetenzzentrum Interoperabilität im Gesundheitswesen (KIG) wird nicht vor Herbst 2024 erwartet.((https://www.aerztezeitung.de/Wirtschaft/BMG-Antwort-KIG-Rechtsordnung-und-Digitalagenturgesetz-dauern-wohl-noch-etwas-447303.html.))
Ein [[https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/RefE_Erste_GIGVAEndV.pdf|Referentenentwurf]] liegt aktuell vor.
</note>

  * Erste Verordnung zur näheren Regelung von Verfahren nach dem Gesetz zur verbesserten Nutzung von Gesundheitsdaten ([[https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/RefE_GDNGUmsV.pdf|Referentenentwurf]]: 12.11.2024)
  * Zweite Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung ([[https://www.buzer.de/gesetz/17383/index.htm|2. DiGAVÄndV]])((Verkündet am 29.01.2026, [[https://www.recht.bund.de/bgbl/1/2026/22/VO.html|BGBl. I Nr. 22]].))
  * C5-Äquivalenz-Verordnung ([[https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/C/C5-AequivalenzVO_RefE.pdf|Referentenentwurf]]: 06.01.2025)

===== Europa =====

  * VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über horizontale Cybersicherheitsanforderungen für Produkte mit digitalen Elementen und zur Änderung der Verordnung (EU) 2019/1020. Es liegt ein EU-[[https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex:52022PC0454|Kommissionsvorschlag vom 15.9.2022]] vor.
  * VERORDNUNG (EU) Nr. 910/2014 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 23. Juli 2014 über elektronische Identifizierung und Vertrauensdienste für elektronische Transaktionen im Binnenmarkt und zur Aufhebung der Richtlinie 1999/93/EG (**eIDAS-VO**)((https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/HTML/?uri=CELEX:32014R0910.))
  * **eIDAS 2.0**((https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/TA-9-2024-0117_DE.html.)) / Verabschiedet vom EP am 29.02.2024
  * EU-Verordnung Künstliche Intelligenz (AI Act); verabschiedet vom EP am 13.3.2024((https://oeil.secure.europarl.europa.eu/oeil/popups/ficheprocedure.do?reference=2021/0106(COD)&l=en.))

===== Anfragen =====

  * Kleine Anfrage der Fraktion DIE LINKE: Umsetzung der Ziele des Terminservice- und Versorgungsgesetzes und die Arbeit des Patientenservice 116117.(([[https://dserver.bundestag.de/btd/21/034/2103432.pdf|BT-Drs. 21/3432]].))