Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 Über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates (Text von Bedeutung für den EWR.)

Medizinprodukte-Verordnung – MDR

• trat am 25. Mai 2017 in Kraft und fand am 26. Mai 2021 Anwendung

• Kabelbrüche und Stromschocks bei implantierten Defibrillatoren
• Gewebeschäden durch Metallabrieb von Prothesen und Stents ⇒ Vermehrtes Auftreten von Schlaganfällen nach deren Einsatz
• Bei Zehntausenden Brustimplantaten setze der französische Hersteller PIP auf kriminelle Weise minderwertiges Industriesilikon ein, bei einigen Frauen womöglich mit tödlichen Folgen